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行业新闻
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  • 18 2020-02

    疫情当下,勇往直前,疫情面前,攻坚克难——致敬坚守在一线的同事

    发布日期:2020-02-18
    2020年的春节,跟往年不太一样,蔓延的疫情、不断刷新的数据、恐慌的情绪,牵动着14亿中国人的心。国务院史无前例地延长春节假期,全国人民休假期间响应国家号召在家自行隔离、阻断...
  • 13 2020-02

    2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点

    发布日期:2020-02-13
    一、适用范围2019新型冠状病毒核酸检测试剂用于对咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物等样本中的2019新型冠状病毒核酸进行体外定...
  • 12 2020-02

    关于“第83届中国国际医疗器械(春季)博览会”延期举办的通知

    发布日期:2020-02-12
    尊敬的业内朋友们:感谢您对中国国际医疗器械博览会(以下简称“CMEF”)的参与和支持!关于新型冠状病毒肺炎疫情的防控工作需要,上海市已启动重大突发公共卫生事件一级...
  • 25 2019-12

    重磅!医疗器械符合这些要求,可以附条件批准上市!

    发布日期:2019-12-25
    国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见...
  • 24 2019-12

    《需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2019年修订版)》

    发布日期:2019-12-24
    各有关单位:为了保护医疗器械临床试验受试者安全,规范临床试验审批工作,保证医疗器械安全性、有效性和可及性,加快产品上市,我中心对《需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目...
  • 02 2019-12

    优先通道-快速了解医疗器械优先审批

    发布日期:2019-12-02
    为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见,保障医疗器械临床使用需求,国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见,于近日发布了《医疗器械优...
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