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《需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2019年修订版)》
时间:2019-12-24 10:44:16   来源:   作者:
 

 

各有关单位:
为了保护医疗器械临床试验受试者安全,规范临床试验审批工作,保证医疗器械安全性、有效性和可及性,加快产品上市,我中心对《需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》进行调整,形成2019年修订版(征求意见稿)(附件1),即日起在网上公开征求意见。
衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议。如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并将该表以电子邮件形式于2020年1月31日前反馈至我中心。
联系人:李铮,闵玥
电 话:010-86452825,010-86452806
电子邮箱:lizheng@cmde.org.cn minyue@cmde.org.cn
附件:1. 需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2019年修订版)(征求意见稿)(下载)
2. 反馈意见表(下载)

 

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年12月23日

 

 

 

附件1:

第三类需要临床试验验证.jpg

 

 

 

 

 

 

 
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